仿制药时代已经结束了吗？
可以确定的是，低端仿制药的时代已经彻底结束了，部分创新药甚至都已经步入了内卷时代。但是随着全球范围内创新药物研发总体成功率的逐步下降，创新药研发难度加大，愈发凸显了发展高端仿制药的重要性。近年越来越多“重磅炸弹”专利药物的到期，或许将再次为高端仿制药市场带来生机。
紧盯高端仿制
经历了一次IPO暂缓表决的小插曲之后，上海宣泰医药科技股份有限公司（“宣泰医药”）终于成为年开年首家过会科创板的企业。
宣泰医药的主营业务为仿制药和CRO，不同于一般的仿制药企业的是，其专注于高端仿制药领域。根据国家发改委印发的《高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案》，高端仿制药指的是“临床需求大、价格高的专利到期药品”的仿制药，以及能够“拓展国际高端市场”的仿制药，具有较强的技术壁垒。
年和年上半年，宣泰医药仿制药收入分别为2.71亿元和1.3亿元，占总营收的85.7%和83.2%；CRO收入分别为万元和.98万元，占总营收的12.60%和14.78%。
宣泰医药近年营收情况，来源：招股书
在报告期内，宣泰医药的主要收入来源于美国。年宣泰医药自美国收入2.7亿元，占总营收的85.39%；年上半年收入1.16亿元，占74.75%。
境外收入占比较高的原因为其主打产品泊沙康唑肠溶片导致，泊沙康唑肠溶片是宣泰医药专注于高端仿制药发展战略的首个爆款产品。
泊沙康唑系第二代三唑类抗真菌药，主要用以治疗侵袭性曲霉菌或念珠菌感染，系国家卫生健康委颁布的《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》中34种鼓励仿制药品之一。
泊沙康唑最早的剂型为泊沙康唑口服混悬液，由先灵葆雅研发，于年在美国获批上市。默沙东收购先灵葆雅后，研制了泊沙康唑肠溶片剂型，并于年在美国获批上市。
在美国市场上，宣泰医药的泊沙康唑肠溶片于年8月获批上市，成为泊沙康唑肠溶片美国市场唯一的首仿药。年全年，该产品在美国的市场占有率达到了41.34%。年1月，该产品同样作为国内首仿获国家药监局批准上市，目前宣泰医药在全球多个国家已经展开泊沙康唑肠溶片的布局。
泊沙康唑肠溶片，来源：
