白癜风的治疗药物 http://pf.39.net/bdfyy/bdfyw/众所周知，尽管在年末痛失处方药第一的宝座，辉瑞也一直被认为是医药行业标准。辉瑞生物与辉瑞普强切割，瘦身后的辉瑞生物更加聚焦，管线聚焦于肿瘤、炎性与免疫、罕见病、疫苗和抗感染领域，是高速增长的领域，亦是未被攻克的领域。年辉瑞产品面临巨大准入挑战，亦有机会。辉瑞产品的准入机遇与挑战1.国家医保目录：①机会：国家医保目录动态调整，为新产品增加医保准入机会。谈判产品陆续落地，辉瑞专业系统有能力更好的影响地方政策，加强谈判产品准入。②挑战：从纳入目录的基本条件看，需要符合临床必需、安全有效，价格合理等基本条件。辉瑞产品在临床必需和安全有效方面表现出众，但是囿于前期研发高额投入，价格居高不下，制定定价策略时需要综合评估，尤其需结合中国医药政策走向。③路径：通过产品优势、良好的专家基础以及抓住政策机会，优先做好续约品种的谈判准入，同时结合「基本医疗保险用药管理暂行办法」，考虑谈判产品的政策落地以及推动新产品进入医保目录。2.国家集采名单：①机会：辉瑞上市产品布局重点为抗感染、肿瘤等特殊领域，目前也许不是国家集采优先考虑的治疗领域。而目前已经进入集采的品种，如阿奇霉素，依据各省政策执行特点，争取有利机会，有部分省份对于集采和非集采品种并未按照1:1配额，这为未中标集采品种提供了机会，尤其是辉瑞产品极具竞争力，可能会获得较大份额。②挑战：国家集采是大势所趋，是中国非专利药模式探索，未来将是常态。由于辉瑞抗感染领域具有产品优势、人才优势，推动抗感染持续发展壮大，因此也有进入国家集采名单的风险。依据目前相关政策，国家集采名单中非中选品种也面临继续降价风险，未来将与集采产品价格挂钩。③路径：通过产品特点及专家，延缓重点领域进入集采策略制定，同时加强地方医保团队的力量，加强地方非配额政策影响；突出卫健委合理用药项目价值，强化抗生素合理应用项目的落地。3.国家基本药物目录：①机会：基药目录是国家基本药物制度组成部分，医院基本用药配备，年面临动态调整准入机会。②挑战：基本药物目录主要考虑常见病、慢性病以及负担重、危害大疾病和危急重症、公共卫生等方面的基本用药需求，以及中药和国产创新药。在考核层面将进一步完善1+X用药模式。而辉瑞产品进入基药目录品种较少。③路径：通过产品优势、专家基础以及政策机会，做好排序、分析，同时也要与医保目录区隔。抗感染治疗领域的准入1.抗感染之王的准入优势并不显著辉瑞是名副其实的抗感染之王，拥有21个抗感染药物，全面覆盖细菌、真菌头部管线，著名产品舒普深（头孢哌酮钠舒巴坦钠）、斯沃（利奈唑胺）、威凡（伏立康唑）、泰格（替加环素）、希舒美（阿奇霉素），以及新上市产品思福妥（头孢他啶阿维巴坦），预期今年上市新药头孢洛林，这个组合堪称完美。辉瑞已上市产品治疗领域分布图（来源：Insight数据库）但是在准入环节，或许天妒英才，辉瑞产品太优秀了，除了未进入医保目录，就是医保受限严重。2.抗感染医保受限，减限之路漫漫①斯沃（利奈唑胺）：辉瑞产品业绩均非常优秀，最显著莫过于斯沃，年销售额超过6亿，同比增长超过20%，成为该领域份额第二产品，在版国家医保目录中，受限于「在限万古霉素治疗不可耐受的重症感染的二线治疗；限耐万古霉素的肠球菌感染」，或许将制约利奈唑胺的王者之路。②舒普深（头孢哌酮钠舒巴坦钠），医保受限于「限有明确药敏试验证据或重症感染的患者」。③伏立康唑，医保受限于「限有明确的重度免疫缺陷诊断并发严重真菌感染的临床证据；曲霉菌肺炎或中枢神经系统感染」。④替加环素，医保受限于「限复杂性腹腔感染、复杂性皮肤及软组织感染、社区获得性肺炎的重症患者，以及多重耐药的鲍曼不动杆菌或碳青霉烯类耐药的肠杆菌感染患者（不包括中枢神经系统、尿路感染）。」以上产品未来需要结合，医保预算影响分析、抗生素合理使用以及指南治疗地位重新评估减限之路。3.进入基药目录路途之遥只有伏立康唑和阿奇霉素口服制剂进入基本药物目录，而舒普深的兄弟特治星早早就在基药目录。年4月药政司工作要点中指出，推进公立医疗机构基本药物配备使用管理，进一步提升基本药物使用占比。与伏立康唑的对标产品，伊曲康唑和卡泊芬净均列入基本药物目录。此番恐怕伏立康唑等未进入基药目录，将无法搭上顺风车。或许辉瑞抗感染药物进入或未进入相关目录，也并非重点。大辉哥凭借抗感染产品优势、强势的营销人才储备，以及合理用药平台为支撑，依然可以确保抗感染一哥位置，如果有目录加持，锦上添花何不完美？后起之秀：三个肿瘤新药进入医保辉瑞聚焦肿瘤已是不争事实，虽然起步晚、基础薄弱，但是在肿瘤新药准入还环节，获得一定位置，尤其是在医保谈判准入方面，克唑替尼、舒尼替尼和达可替尼均进入版国家医保目录。在研管线中，肿瘤领域成为辉瑞主导领域，超越抗感染的地位，未来，辉瑞与罗氏肿瘤一哥在准入层面定有一战，精彩异常，值得期待。辉瑞在研产品治疗领域分布图（来源：Insight数据库）炎性免疫及罕见病的准入1.辉瑞炎性及免疫领域：随着科学的发展超越了广泛的免疫抑制，成为更多的选择性药物，患有自身免疫性和炎症性疾病的患者有了新的希望。辉瑞公司的科学家们以一种紧迫感运作，专注于三个领域，这些领域的需求都没有得到满足：风湿病学、胃肠病学和医学皮肤病学。辉瑞特耐（注射用帕瑞昔布）进入国家医保目录，受限于「限不能口服药物或口服药物效果不理想的术后镇痛」，实际上特耐适应证获批就在术后镇痛，而术后镇痛按照VAS评分，口服均效果不好，因此受限对特耐影响并不显著。而另一个重磅产品托法替布通过谈判准入进入国家医保目录，受限于「限诊断明确的类风湿关节炎经传统DMARDs治疗3-6个月疾病活动度下降低于50者，并需风湿病专科医师处方」。2.辉瑞罕见病领域：辉瑞公司拥有20多年的罕见疾病研究经验、81个国家批准的治疗方案和临床试验中的多种药物，在领导罕见疾病治疗方面具有独特的地位。辉瑞集中在两个主要领域的罕见病研究：血液学疾病和神经肌肉疾病。目前仅在中国上市治疗血友病的产品任捷（注射用重组人凝血因子VIII）和贝赋（注射用重组人凝血因子IX），尚未进入国家医保目录，而另一款治疗血友病产品重组人凝血因子Ⅶa，以元（1mg（50KIU）/支）价格通过准入进入医保目录。未来准入，任重道远不仅辉瑞，各家MNC药企的准入压力巨大，主要原因中国加速创新药上市进程，以前5-10年上新药，现在1年甚至更短时间，与欧美同步新药上市进程。另外，就是准入更加激烈与聚焦。尤其是在肿瘤领域。辉瑞各治疗领域在研/已上市的产品数量（来源：Insight数据库）辉瑞上市产品肿瘤19个，上市产品管线排名第二，但是在研产品管线就排名第一，而且占比从17%上升至36%。而9款注册阶段新药中，肿瘤药物占据5席。在抗肿瘤新药日益繁盛的今天，如果不是meonly，一定得花些功夫制定准入策略。随着政策频出，未来乃至相当长一段时期，除了研发，准入竞争将会异常激烈。数据源：Insight数据库，PfizerPipeline点击阅读原文
