拜耳辉瑞等公司新药在中国获批,GSK等

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▎药明康德内容团队报道过去一周,全球创新生物医药行业迎来了不少新进展。其中多款新药在中国获批上市或获批新适应症,包括TRK抑制剂、JAK抑制剂、抗IgE单抗、抗PD-1抗体、多靶点激酶抑制剂等。此外葛兰素史克(GSK)、BioNTech公司等通过研发合作投资新疗法,以及多家新锐获得融资,以支持其正在开发的创新产品如阿尔茨海默病疗法、眼科疗法、罕见病疗法等。本文中,我们对这些进展做简单分享。1、新药进展拜耳(Bayer)拉罗替尼(larotrectinib)在中国获批上市,用于治疗携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因且不包括已知获得性耐药突变的成人和儿童实体瘤患者。该药是一款“不限癌种”疗法,它是全球首款专为NTRK基因融合癌症患者设计的口服TRK抑制剂。辉瑞(Pfizer)两款JAK抑制剂在中国获批上市。其中,每日一次口服JAK1抑制剂阿布昔替尼片首次在中国获批,适用于对其他系统治疗应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎成人患者;JAK抑制剂枸橼酸托法替布片在中国获批新适应症。罗氏(Roche)抗IL-6R重组人源化单抗托珠单抗注射液(皮下注射)在中国获批新适应症,用于治疗对改善病情的抗风湿药物治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎成年患者。诺华(Novartis)抗IgE人源化单抗奥马珠单抗在中国获批新适应症,用于治疗成人和青少年慢性自发性荨麻疹患者。诺华新闻稿指出,这也是目前中国唯一批准用于治疗慢性自发性荨麻疹的生物制剂。默沙东(MSD)抗真菌药物诺科飞(泊沙康唑肠溶片、注射液)新适应症在中国获批。其中,泊沙康唑肠溶片mg获批用于治疗侵袭性曲霉病,泊沙康唑注射液16.7ml:mg获批用于治疗侵袭性曲霉菌病。百济神州抗PD-1抗体替雷利珠单抗在中国获批第8项适应症,用于治疗既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者。正大天晴多靶点酪氨酸激酶抑制剂安罗替尼在中国获批第五个适应症,用于进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者的治疗。罗欣药业钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)类药物替戈拉生片在中国获批,用于治疗反流性食管炎。此外,其他值得


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