为遏制细菌耐药，国家卫生健康委成立了全国细菌耐药监测网（CARSS），18年成员单位有所医院，医院所，医院所，上报超万株细菌耐药监测结果。同时民间亦有中国细菌耐药监测网（CHINET）对细菌耐药进行监测。年国卫办发布《抗菌药物临床应用指导原则》，文件中基本原则中明确规定“抗菌药物品种的选用，原则上应根据病原菌种类及病原菌对抗菌药物敏感性，即细菌药物敏感试验（以下简称药敏试验）的结果而定”。一直以来，真菌感染存在感染率逐年增加，病死率高，预后差，治疗不及时，经验用药数据不充分等问题。而临床应用中单中心数据准确、代表性差、越级用药、耐药监测不完善等困境一直阻碍着真菌感染治疗的疗效。为遏制真菌耐药，年卫计委批准原民间机构-中国侵袭性真菌耐药监测网(CHIFNET)挂牌，真菌药敏试验成为成员单位的检测刚需。二、全自动微生物药敏分析仪产品介绍宏观上病原体耐药可以粗分为细菌耐药和真菌耐药。病原体耐药分析有，耐药基因分析、耐药表型分析和药物敏感性分析。耐药基因分析基于分子生物学方法，通过检测已知耐药基因是否存在，来判断其代表的耐药性是否存在。优点：检测时间短，检测结果准确。缺点：基因型阳性代表一定耐药，也无法提示耐药程度，无法定量性指导用药。主要用于检测流行性较高、致病性较强的几种耐药基因，帮助快速输出结果，及早用药。耐药表型分析为通过用相应方法来检测药物水解反应或药物水解酶的产生，来判断耐药物质是否存在或存在的含量。该类检测方法可直接确认耐药与否和耐药机制。缺点：无法同时检测多重耐药，且部分检测技术操作复杂，执行来度高。主要用于明确耐药机制，辅助判断治疗用药。药物敏感性分析为基于药代动力学和药效学原理。通过在特定条件下测试药物对病原体的杀灭效果，并结合药物敏感性折点判断药物的敏感性结果。通常有KB法（纸片法）和肉汤法。纸片法不输出具体数值（MIC值），仅报告敏感性结果。肉汤法既报告MIC值又报告敏感性结果，也是临床应用的主要方法。全自动微生物药敏分析仪配套肉汤法试剂使用，肉汤法试剂中添加有荧光指示剂，全自动微生物药敏分析仪通过定时（15min/次）监测试剂中荧光信号的变化来反映抗菌药物的杀菌效果，并在监测过程中实时报告抗菌药物的药敏结果。药敏试验的基本流程为：培养、菌悬液配置、稀释接种、上试剂、孵育、监测、MIC报告、敏感性报告。全自动微生物药敏分析仪从上试剂开始，后续步骤全自动处理，无需人员值守。2.1产品组成全自动微生物药敏分析系统由仪器和试剂共同组成。具体如下：2.2产品优劣分析2.2.1产品优势-全自动真菌药敏目前市面上，在用的真菌药敏检测试剂主要为进口的手工肉汤法试剂。现阶段有注册证的全自动化真菌药敏我们是独家产品。9种检测药物，96个检测孔位，准确输出抗真菌药物MIC值。检测范围覆盖念珠菌、曲霉菌和隐球菌。2.2.2产品劣势-无鉴定系统随着微生物质谱鉴定设备的推进，传统生化鉴定方法因鉴定时间长，纯培养接种物用量大，操作复杂等各种原因逐步面临淘汰。我公司全自动微生物药敏分析仪需配套质谱鉴定仪或其它病原体鉴定产品使用，或作为全自动真菌药敏产品对客户原有细菌鉴定药敏系统进行补充使用。三、仪器主要参数3.1检测原理：采用动态荧光增强检测技术，快速反映抗菌药物作用病原菌后病原菌的增殖情况；3.2专利性卡盘：两面覆盖了生物薄膜避免底物污染，通过高速旋转完成接种液的高效定量分配，曲线型通道避免液体回流，全密闭式设计杜绝生物危害；3.3温度调节：12℃～45℃，精准度在±0.5℃；3.4容量：仪器可滚动检测≤48个标本，随到随检，检测完成后自动弃样；3.5药敏卡盘可检测肠杆菌、非发酵菌群、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、肠球菌、链球菌、真菌等，配备独立的链球菌、嗜血杆菌药敏试剂；3.6真菌药敏试剂检测范围涵盖念珠菌属、隐球菌属和曲霉菌属等真菌，可一次检测两性霉素B、伊曲康唑、泊沙康唑、5-氟胞嘧啶、卡泊芬净、氟康唑、伏立康唑、阿尼芬净、米卡芬净9种抗真菌药物；3.7药敏数量：95个反应孔；3.8报告药敏时间：上样常规菌4～10个小时内出具报告；3.9仪器配有LED显示屏，对内部温度及卡位数量实时监测。四、注意事项4.1本产品检测对象为病原微生物，要求实验室操作人员严格按照临床微生物实验室的工作要求进行检测以及做好个人防护。4.2试剂为一次性使用产品，试剂操作整个过程中保证无菌操作并于使用完毕后经过高压灭菌后再根据国家有关规定处理。4.3加样前请先将试剂预温到室温，配制菌液时注意挑选单菌落以避免杂菌污染并于15min内完成加样操作。4.4结果解释与报告全程由仪器自动输出，无需人工干预。预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇
