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4月16日，博瑞医药发布公告称，子公司信泰制药收到国家药监局核准签发的“注射用米卡芬净钠”《药品注册批件》。注射用米卡芬净钠为全身用抗真菌药，米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端米卡芬净销售额为4.48亿元。
药品注册批件基本信息
注射用米卡芬净钠为全身用抗真菌药，用于由曲霉菌和念珠菌引起的真菌血症、呼吸道真菌病、胃肠道真菌病。截至目前，博瑞医药在注射用米卡芬净钠和米卡芬净钠原料药项目投入研发费用为.97万元。
米内网数据显示，医院、医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端米卡芬净销售额为4.48亿元，安斯泰来占据99.68%的市场份额。
中国公立医疗机构终端米卡芬净销售情况（单位：万元）
米卡芬净由日本安斯泰来研制开发，最早于年10月8日在日本批准上市，年5月在中国批准上市，商品名米开民。年4月12日，海正药业拿下注射用米卡芬净钠国内首仿，随后获批的企业有江苏豪森药业、上海天伟制药、四川制药制剂，信泰制药为该产品第5家仿制企业。
截至目前，注射用米卡芬净钠未有企业通过一致性评价，海正药业、豪森药业提交的一致性评价申请在审中，扬子江药业集团按仿制4类提交的注射用米卡芬净钠上市申请在审中。
资料来源：米内网数据库、上市公司公告
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